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上海生物医药产业发展新路径:科研资源优化与信息共享机制建立

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分析师熊大 本文作者

2025-1-15 阅读 96 约 6分钟读完

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生物医药是上海三大主导产业之一。近年来,在一系列政策的支持下,涌现出一批创新成果和优质企业。

2025年上海两届会议期间,多项提案和建议聚焦生物医药产业高质量发展新路径,包括充分利用科研资源、建立信息共享机制、探索企业“走出去”的模式。

上海市工商联提交的《关于聚焦问题加快上海生物医药产业高质量发展的建议》提到,目前,上海生物医药产业还存在一定短板:临床资源支撑作用尚未发挥。未充分利用、市场资金回报远低于预期、医疗数据共享渠道不畅通等。

提案提出,要充分发挥临床资源的支撑作用,一要提供系统支撑。这包括建立跨部门协调和专业人员配备等支持机制;同时简化项目立项、伦理审批、合同签订等流程;二要探索新模式。这包括开展多学科交叉研究,进行系统化、大规模的合作。三是加强资源配置。包括设立临床研究专项基金;开发临床方案设计、伦理、数据管理等方面的培训和认证系统。

在畅通医疗数据共享渠道方面,应建立数据申请和审核制度,建立专门的数据申请门户和审核流程,允许符合条件的民间生物医学研究机构提交数据使用申请;同时,敏感数据应对数据进行加密,并实施严格的数据访问和审计机制。

工商联提交的《关于深化新一轮尖端生物医药“上海计划”加快新领域新赛道体系供给的建议》聚焦细胞、生物等新兴产业发展基因治疗和合成生物学。

提案指出,细胞与基因治疗、合成生物学、再生医学等领域涉及复杂的伦理问题,现有的伦理审查机制有时无法满足快速发展的需要。为此,应针对该领域的项目成立专门的“伦理审查委员会”,并配备具有相关专业背景的专家,以保证审查的专业性和深度;对于低风险的基础研究或成熟技术应用,可以简化审查流程。采用快速审批或备案制度,减少不必要的审批程序,实现多中心临床试验的现场审查和伦理审查结果互认,提高审查效率。

提案还建议,由于细胞治疗及其在化妆品、保健品等相关领域的应用缺乏一定的政策创新,相关部门应建立专门的监管框架,对细胞治疗产品在非医疗领域的使用做出规定。化妆品、保健品等领域。建立明确的法律地位和法规;同时,还应加强国际合作,积极参与国际标准制定,推动国内标准与国际标准接轨,使我国生产的细胞治疗产品顺利进入国际市场。

“从生物医药产业角度来看,推进国际科技创新中心建设是一项系统工程,需要政府、企业、研究机构和社会各界的共同努力。”上海市工商联(总商会)副主席、全国政协常委、中国干细胞集团董事长张毅对记者表示,“我们必须通过制度来供给。政策改革和人才机制打造上海高效前沿医疗产业链,进一步开展新一轮创新型前沿生物医药项目政策创新改革,加快与国际标准对接,实施“先行者计划”并试行“创新举措,把颠覆性创新的好项目、高创新人才留下来”。

张毅表示,上海尖端生物医药要“走出去”,充分发挥上海科技创新优势和国际影响力,从顶层设计、价格机制、制度规则对接等方面入手。从“销往全球”的战略高度,完善创新药价格形成机制,建立生物医药领域多元化产业投资渠道,让我国尖端医疗和生物医药产业有节奏地“走出去” ,盈利且有保证的方式。 。

上海市政协委员、复星国际联席首席执行官陈启宇也对记者表示,上海是全国乃至全球为数不多的能够布局全产业链的城市之一。在生物医学领域。上海在该领域拥有较强的基础研究能力、医疗机构资源和完善的风险投资体系。 “但上海生物医药产业想要进行错位发展,企业一方面需要在源头进行创新,另一方面要面向世界,‘走出去’参与全球主流市场的更多竞争。 ”。

此外,民进界提交的一份《关于推动本市生物医药企业“走出去”的建议》提出,生物医药企业在“走出去”过程中遇到了一些问题,包括“走出去”过程融资难度大,企业难以达到更高的国际药品器械注册标准、难以找到海外临床资源、“海外”储备有限、缺乏“指南”等。

为此,《建议》建议,政府可以牵头搭建平台,为上海或长三角地区的医药企业创造各种海外展示条件。同时,建立药企海外联盟,以及政府推荐的各类资源联合知识库。 、降低企业“出海”的认知成本;加强“走出去”所需的各类专业人才培养,可以由政府主导,招收真正能够帮助企业解决“走出去”问题的专业人才。

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