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康诺亚创新药NewCo交易策略解析:为何选择出海及共赢模式探索

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分析师熊大 本文作者

2025-2-19 阅读 136 约 7分钟读完

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随着中国创新的Newco交易逐渐升温,总部位于成都的Connois(02162.HK)在去年7月以来的六个月中进行了四笔交易,其中两笔交易是在今年的春季节之前进行的。它完成了,这也使该公司在该行业中闻名。

Newco模型的核心是建立一家新的海外公司,将创新药物的海外权利和利益授权给新公司,并介绍海外资本和国际管理团队以在海外实现产品。但是,Newco项目的首付不高,其中大多数仍处于研发的早期阶段。 Connoya授权该产品过早。这是“切断幼苗”吗?

最近,Connoya董事长兼首席执行官Chen Bo在接受第一名财务记者的采访中回应说,他不是“切割年轻的幼苗”,而是追求双赢的情况并培养“绿色幼苗”以繁衍生息。

你为什么要纽科出国

Connoah的首次纽约交易于今年1月10日宣布。

根据Connoah的宣布,该公司已与Timberlyne达成了独家许可协议,可能是最有针对性的CD38人源化单克隆抗体CM313。根据协议的条款,Timberlyne将在全球CM313(不包括中国市场)的开发,生产和商业化方面具有独家利益。

CM313已在各种疾病区域进行了研究,包括免疫血小板减少症,全身性红斑狼疮以及复发性或难治性多发性骨髓瘤。在这些临床试验中,CM313证明了其一流的特性,证明了其在自身免疫性疾病领域的变革潜力。

根据该协议,Connoah将获得3,000万美元的首付和近期付款,并获得Timberlyne的股份,成为该公司最大的股东。 Connoia达到了几个销售和开发里程碑后,Connoia将获得高达3.38亿美元的额外付款和分层的净销售特许权使用费。

Timberlyne的A系列A融资由贝恩资本,Venrock和Abingworth等国际知名资金领导。

回顾Connoah的新药物,该药物自去年7月以来开始了四项“ Newco”交易,其中大多数主要专注于治疗自身免疫性疾病。

自身免疫性疾病是指人体免疫系统异常的疾病,导致人体攻击自己的组织。

Chen Bo说,进行新药的临床试验需要大量资金。在中国生物技术公司(Biotech)公司中,该公司的资本储量相对丰富,并且资本利用效率也相对较高。该公司的Newco不仅是为了引入更多资金,而且更重要的是积累。海外临床发展的经验。

为了获得创新药物的更大市场收益,出国是不可避免的选择,但是与国内肿瘤学创新药物相比,国内生产的自我无自行毒品在出国时可能面临更大的挑战。

“肿瘤药物的临床评估指标相对简单,例如ORR(客观缓解率),PFS(无进展生存率),OS(整体生存)等。评估指标相对客观,但是客观的,但是自身免疫药物主要使用一些评估指标,但与肿瘤药物相比,它们经常是半主体。更难从外国制造商那里获得认可,并直接通过外部授权模式出国。”陈博说。

可以带来什么

Chen Bo本人是第一个国内PD-1单克隆抗体Teriplizumab的发明者。 2015年,当PD-1单克隆抗体代表的肿瘤免疫疗法的发展蓬勃发展时,他选择离开Junshi Biosciences,他创立了Junshi Biosciences,并于2016年创立了Connois。 1个单克隆抗体(现为Bristol-Myers Squibb的O-Pharmaceutical)也加入了它。

他们两个没有选择在肿瘤免疫轨道上开展业务,而是改用新轨道并进入了时尚且不受欢迎的自身免疫性药物轨道。现在已经过去了八年,自身免疫药物市场已成为仅次于肿瘤的第二大药物市场。

Connoa的第一个商业产品是一种自身免疫药物,即IL-4Rα生物鉴赏家(Spcibezumab),该药物已于2024年9月获得州食品和药物管理局批准。到目前为止成年人中度至重度特应性皮炎,鼻息肉的慢性鼻窦炎和季节性过敏性鼻炎。

Kangyueda是世界上的第二个,也是第一个产生的IL-4Rα生物学剂。该药物的目标产物是Sanofi的Duprimula,它是世界上第一个在世界上发射的IL-4Rα生物剂。准备工作已成为世界上自动免疫药物的国王,2024年全球销售额达到141.79亿美元。

与肿瘤疾病领域相比,自身免疫性领域的患者数量更大。

以特应性皮炎为例,这是一种慢性,复发性,炎症性皮肤疾病,在非致命性皮肤疾病的疾病负担中排名第一。

陈博说,中国中度至重度特应性皮炎的患者人数预计将达到20至3000万。在这么多患者的背景下,对药物市场的需求很大,并且可以容纳多种药物同时竞争。

目前,Connoah仍在继续开发新的自我免疫药物。

Chen Bo表示,当该公司决定使用Newco模型将一些正在开发的自我免疫药物带到海外时,它的灵感来自他2023年参加的Morgan Medical and Health会议。

“我们不仅将纽科产品排除在产品之外。我们仍然需要花更多的时间在将来学习海外研发经验,以偿还中国的临床试验。我们希望使用海外资金,高级人员和海外医院资源来带我们来培养和壮成长。

Connoah的执行董事兼高级副总裁Wang Changyu还告诉第一名,Connoah的Newco模型可以帮助公司的发展。首先,它将通过海外合作加速产品的国际化过程;其次,它将获得合作伙伴的权益,在随后的研发和产品阶段分享国际市场的增值收入;第三,帮助中国研究与海外融合并促进中国药物创新;第四,该团队接受了与顶级全球团队的沟通和互动培训,因此随后的海外业务扩张进一步改善了人才,经验和其他方面的储备。

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