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映恩生物与三生制药达成HER2 ADC药物DB-1303合作协议,涉及中国内地、香港和澳门市场

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分析师熊大 本文作者

2025-1-14 阅读 192 约 3分钟读完

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1月13日,银正生物科技(上海)有限公司(以下简称“银正生物”)与三生制药(01530.HK)宣布签署HER2 ADC药物DB-1303合作协议。

根据协议,三生制药将获得银正生物DB-1303多个适应症在中国大陆、香港、澳门(以下简称“合作地区”)的商业化合作权。 Ingen Biotechnology 将获得 2500 万美元的不可退还首付款,并将有资格在未来的研发里程碑以及潜在的额外销售里程碑付款中获得最多 4200 万美元。同时,银正生物将继续负责推动合作地区相关适应症的临床开发和注册。

在与三生制药达成协议之前,DB-1303上述合作领域之外的全球权利已于2023年4月授权给BioNTech。

上述与三生制药的授权合作是银正生物自2025年初以来的第二笔合作交易。今年1月8日,银正生物在全球独家授权EGFR/HER3双抗体ADC DB-1418的开发、制造和商业化(除大中华区)到 Avenzo Therapeutics。根据协议条款,Ingen Biotech 将获得 5000 万美元的预付款,并有资格获得高达 11.5 亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。此外,银根生物科技还有资格获得Avenzo在其境内销售收入的分成。

新年的两笔交易将为银根生物带来总计7500万元的首付款。加上2023年与BioNTech、百济神州(688235.SH)和葛兰素史克达成的三项授权交易,英正生物已获得总计不低于3.75亿美元的首付款。

公开资料显示,英正生物成立于2019年,目前有12条在研管线,已在超过17个国家开展多项全球多中心临床试验,入组患者超过1500名。上述DB-1303是增长最快的一种。该药物正处于临床后期阶段,并已获得 FDA 和中国食品药品监督管理局针对特定适应症的突破性治疗指定。 DB-1303的首个适应症是子宫内膜癌,英正生物计划于2025年向FDA申请加速批准第一个适应症。

2024年8月,银正生物向香港联交所提交招股说明书。招股书显示,公司尚无产品上市,股权融资和外部授权收入已成为公司维持运营的主要资金来源。 2023年全年营收为17.87亿元,2024年第一季度营收为6.41亿元,主要来自外部许可和合作协议。 2022年至2024年一季度,银根生物净亏损分别为3.87亿元、3.58亿元、6600万元,累计亏损超过8亿元。

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