在下一步中,人类将告别传统的最低侵入性方法,即“拉动手指”并直接进入非侵入性时代。
最近,Wang Weiqing教授是Ruijin Hospital的国家内分泌和代谢疾病的国家临床研究中心团队,隶属于上海Jiaotong大学医学院,Ruijin医院医疗芯片研究所教授Chen Chang教授和上海Jingingan Jingingan Jingingan技术研究所”代谢“使用MμSors进行皮下血清”深度选择性光谱成像可以实现非侵入性血糖监测”研究文章。
本文介绍并提出了一种非侵入性血糖检测技术,即“MμSors光谱技术”,该技术使用微米级,深层分辨的拉曼光谱信号来实现人类皮肤深葡萄糖浓度检测避免疼痛和感染风险(微创)血糖测试。
根据本文的研究结果,基于当前完成的多中心初步临床验证,结果表明,非侵入性检测数据的平均绝对相对误差(MARD),静脉血葡萄糖值为14.6%,为14.6%,,并高达99.4%的结果陷入共识错误。网格(CEG)的临床可接受间隔(A+B)。
同时,该文章还指出,非侵入性血糖检测的最佳检测深度来自富含血糖信息和毛细血管的组织液的真皮 - 表皮连接(DEJ)。通常,在350-620μm的深度,拉曼光谱与拉曼光谱相同。它与静脉注射浓度相关。
Wang Weiqing最近公开表示,上述非侵入性检测技术与静脉(指尖血液收集测试)之间的匹配程度达到99.4%,这意味着该检测技术的准确性已经很高;但是,该检测技术的设备开发仍在临床试验阶段的过程中,尚未将其用于大规模的临床用途。
“研究文章中涉及的拉曼光谱实际上是一种更好的检测技术,其优势是它具有很高的特异性和认可。”南京大学现代工程学和应用科学学院教授徐菲告诉记者,但是这项技术的困难是,人类血液中有不同的组织成分。这些不同组织成分的浓度的变化会导致散射的拉曼信号混合在一起,这不利于识别。因此,技术困难是必须使用散射。拉曼信号准确地分析了需要高度算法的葡萄糖因子。 “研究文章最初揭示了发现皮肤的位置和深度。”
徐FEI还说,光学技术正在越来越广泛地在医学和健康领域中使用,例如眼科诊断和治疗仪器,CT(计算机断层扫描)成像设备,流式细胞仪检测器等,所有这些都使用光学技术,”尤其是拉曼光谱,它是具有分子结构特异性的指纹型非弹性散射光谱,其技术应用前景非常好。”
实际上,非侵入性血糖测试的概念不是第一次进入公众眼中。在这个阶段,世界各地有超过5亿糖尿病患者,我国家的糖尿病患病率高达12%。因此,血糖监测设备具有很高的准确性,强大的可及性,轻巧和微型化的始终具有巨大的市场需求。
记者发现,华为的最新可穿戴手表涵盖了非侵入性血糖检测的功能。它使用PPG传感器,并通过光伏脉冲波架构技术实现,该技术类似于血氧,心率和其他检测。 。此外,LEPU Medical的“非侵入性血糖计”还于2024年10月获得了州食品和药物管理局的注册批准。其背后的技术是光学,热科学,人工智能等的组合相关的注册文件显示“该产品可以用作当前产品”。指尖有血糖补充剂,其他血糖监测方法无法提及。”
“目前,LEPU Medical的非侵入性血糖仪只能用作指尖血液的补充,市场价格约为3,000元人民币,这对消费者来说是一个阈值;尽管Huawei的可穿戴手表具有成本效益,他们的血液有效,但糖测量结果“不太准确”,血糖测试很复杂,并且检测过程受到各种因素(例如皮肤条件,血液流动和)的影响环境温度。”一家上市医疗公司负责工业耕种的人告诉记者。
负责人说,严格来说,非侵入性血糖探测器分为诸如产品研发和优化,临床试验,测试和注册声明以及价格应用等步骤。企业的总成本在1200万至2200万元之间。我们仍然希望研发团队能够实现真正符合相关技术国际标准并成为真正取代血液收集血液的“黄金标准”的Mard,其市场前景必须无法估量。”