1月16日,信达生物(01801.HK)港股盘中股价出现“闪崩”。截至当日下午收盘,股价下跌10.31%。
市场猜测信达生物股价大幅下跌或与生物药全国集中采购启动有关。
1月15日,安徽省医保局官网发布消息称,安徽省医疗保障工作会议于1月14日在合肥召开。会议从七个方面对2025年全省医保工作进行了部署。其中一是实施医药耗材集中采购并扩大产品范围,牵头国家生物医药联盟集中采购。
对此,信达生物向第一财经记者表示:“目前集中采购的具体清单、规则、方式和时间还没有更多细节,公司将跟进了解更多信息。”
目前,全国集中采购主要集中在化学药品和中成药。生物药方面,只有胰岛素实现了集中采购。此前生物医药集中采购主要在一些区域联盟中进行。
一般来说,如果要集中采购生物药品,市场上需要有多种生物类似药。
国家医疗保障局原副局长陈金富曾表示,生物类似药和仿制药的质量评价方法存在差异,但都有严格的质量标准。毫无疑问,下一步它们将被纳入集中采购,质量会得到优先考虑,规则制定将更加符合市场要求。
Insight数据库显示,中国已批准上市的生物类似药有120个,其中单克隆抗体型号46个,包括贝伐珠单抗(12个型号)、阿达木单抗(7个型号)、曲妥珠单抗(5个型号)、托珠单抗(4个型号)、英夫利昔单抗(4个型号) )、狄诺塞麦(4款)、利妥昔单抗(4款)等。齐鲁制药、正大天晴是主要参与者生物类似药方面,已有5个单克隆抗体生物类似药上市,其次是海正药业、博瑞生物、复宏汉霖等公司。
但在这里,信达生物的股价在1月16日反应相当明显。
据米奈网统计,2023年,贝伐珠单抗注射液国内整体销售额约为107亿元。对于该药,信达生物是国内市场占有率较高的公司之一。
信达生物表示,公司目前已有14个产品上市,其中包括3个生物类似药。今年,tetumumab、malsiduide、piconibizumab 也上市了。因此,即使集中采购确定并实施,对公司整体影响也有限。同时,集中采购也会相应减少销售和管理费用,因此对利润的影响也有限。
“从长远来看,我们2027年200亿的目标是在集中采购发生且不受影响的情况下实现的。”信达生物表示。
1月17日,在第43届摩根大通年度医疗健康大会(JPM)上,信达生物创始人、董事长兼首席执行官余德超表示,公司持续推进新产品上市和后期临床开发。同时,全面的产品线是公司增长的第二增长极。 2025年多个新药上市将为慢病释放更多市场空间。公司对实现2027年国内产品收入200亿元的目标信心日益增强,在保持业务规模快速增长的同时,精益运营,以利润为导向,向可持续发展的运营模式持续完善。