在医疗机构中使用过期的医疗成像设备可能会影响诊断和治疗的准确性,甚至可能导致安全风险和误诊风险。但是,如果过期设备的质量检查结果仍在有效期内,并且不会对患者造成不利后果,那么如果管理机构被视为医疗机构中的“初犯”,行政执法机构是否会给予他们更轻松的惩罚吗?
最近,司法部发布了10个典型的行政重新审议案件,其中之一是“行政重新审议因某些母亲和儿童健康医院的行政罚款,对在广西宗宗自主地区的城市市场监督管理的行政罚款不满意。”
根据司法部披露的信息,2023年10月26日,受访者的市场监督和行政局在申请人的孕产妇和儿童健康医院的现场检查中发现,有四个医疗设备有四个带有b耗散探针超出其颜色超声室中预期寿命的医疗探针,但仍在使用中。
随后,被告人及时提起案件。在听证会,集体讨论,聆听陈述和防御之后,确定申请人使用过期的医疗调查违反了“有关医疗设备监督和管理法规”的规定,以及“中华人民共和国的行政罚款法”,申请人的行政罚款法”,以及申请人的罚款不少于5倍,但不超过20倍商品的价值。
第一次财务日报发现,根据“有关医疗设备的监督和管理法规”的第86条,操作或使用没有资格证书,过期,无效或消除的医疗设备,或使用尚未根据法律注册的医疗设备”,负责药物监督的部门应命令及时和管理医疗设备,这些医疗设备是非法生产的,并构成了非法生产的医疗设备;如果非法生产和操作的医疗设备的价值超过10,000元,则应罚款超过5倍,超过货物价值的20倍以上。
2024年4月19日,被告作出了“行政罚款决定”,决定没收该案的过期医疗设备和非法收入的非法收入,并在此案中判处2025,000元人民币。 6月4日,申请人不满意并申请对某个城市的人民政府进行行政重新审议。
行政重新考虑机构对此案进行了审查,发现争议的重点是行政处罚的结果是否适当。
行政重新考虑机构最终发现,该案中涉及的调查仍然是安全且稳定的。尽管它已经超出了其使用寿命,但“合格”测试结果是由广西Zhuang自主地区计量研究所获得的。事件发生时的测试结果仍在有效期内,并且在对某些医务人员的后续访问中未发现不良反应。在过去的五年中,申请人没有任何用于使用过期医疗设备的行政处罚记录,在检查申请人并指出了问题后,他将立即停止使用预期寿命探测,及时制定纠正计划和措施,并进行全面的自我调查,并在医院中所有医疗设备的自我调查和整流。
因此,行政重新考虑机构认为,基于上述情况,可以确定申请人是对法律的首次违反,危害的后果是次要的,并且及时纠正。如果行政惩罚遵守行政罚款法的规定,则不会施加罚款。同时,行政罚款法规定,除非当事方具有非法收益,否则应没收,除非他们应根据法律退还赔偿金。基于此,行政重新审议机构根据法律做出了行政重新审议的变更决定,除了没收过期的医疗设备和非法收入的罚款外,该案为117,337.20。
“行政重新审议的结果反映了行政处罚的适度性,强调了对次要非法行为的包容性和谨慎监督,同时坚持医疗设备安全的底线。”北京传统大学卫生与法律研究与创新转型中心主任邓杨在接受《第一金融日报》采访时说。
他认为,根据“等效惩罚”的原则,行政重新审议机构全面考虑了非法情况,危害和纠正程度,并认为102万元人民币的罚款显然是不合适的,因此更改惩罚的决定是取消罚款的决定,即取消非法升级和经过预期的设备。
鉴于此案的典型意义,司法部还提出,行政处罚具有停止和惩罚非法行为的职能,并且具有预防和减少非法行为的功能。医疗设备与人民的生活和健康直接相关,必须严格管理。如果医疗机构使用超过截止日期的医疗设备,则应根据法律对其进行惩罚。但是,与此同时,行政机构在执行法律时应遵守包容性和审慎的原则,全面考虑有害后果的严重性,行政交易对方的过去行为,是否及时纠正违法行为,并根据原则上的罚款进行行政罚款。
2024年1月1日,新修订的行政重新审议法正式实施。第1条特别添加了“扮演管理重新审议以解决行政纠纷的主要渠道的角色”的声明,并大大扩大了接受行政重新审议和管理前的管理重新审议的范围。
司法部表示,行政重新审议是对政府制度进行自我纠正的监督系统,也是解决“平民起诉官员”等行政争端的救济系统,并且是促进基于法律的政府建设的重要手段。
为了应对上述案件,司法部还提醒您,行政重新考虑机构采用变更决定,直接进行新的行政处罚,这不仅扮演了行政重新考虑在行政中的行政监督的作用,而且还提高了行政程序的行政效率,避免了行政程序的循环,并有效地提高了行政依从性的能力。
此外,第一金融新闻还注意到,在这种情况下,“超声调查”到期,而不是整个超声机器。因此,当医疗机构在实际情况下遇到类似情况时,是否需要出于合规和医疗安全原因来替换整个医疗设备的机器?
在这方面,邓小平认为,在B拆卸探针到期之后是否需要更换整个机器的问题需要基于医疗设备管理标准和实际测试结果的全面判断。根据“医疗超声探针的脱离和卫生要求”(DB31/T 1343-2022),医疗超声探针需要根据其危害水平(低,中等和高度危险)采取不同的消毒措施,但尚不清楚必须更换整个机器。在这种情况下,尽管涉及该病例的探测器超过了其预期的寿命,但其性能是安全且稳定的,并且测试结果是有效的,表明其核心功能不受影响。因此,它支持分别替换过期探针而不是更换整个机器的合理性。