3月5日，第14届全国人民代表大会的第三届会议在大厅的大厅举行了开幕会议。总理李·齐安（Li Qiang）在他的政府工作报告中说，应该优化集中的药物采购政策，应加强质量评估和监督，人民应更加放松。

自2018年以来，在国家一级进行了10批国家毒品采购，总共已成功购买了435种药物。通过集中的采购，通过了通过质量和效力一致性评估的公司在全国范围内提供了大量经典的“旧药物”。在减轻人民“旧药物”的成本负担的同时，它释放了支出空间，以提供支持将新药纳入医疗保险的条件。

随着集中式药物采购的发展，如何加强质量评估和监督引起了人们的关注。

一位行业内部人士告诉第一位财务记者，随着仿制药的价格下跌，它不可避免地会导致药物市场监督的大幅增长。因此，监督还需要遵循趋势，并专注于以低价赢得出价的产品类型。 “我们节省的药物采购的社会成本也需要分配一部分资金，以增加市场监督的投资。”

在这两个课程中，如何改善药物质量监督也吸引了代表的注意。

全国人民代表大会成员兼华海药品主席陈·鲍阿（Chen Baohua）建议改善持有人系统并加强受托生产的质量管理。

自从国务院建议在2015年进行MAH系统（制药营销授权持有人系统）的试点工作以来，我国家的制药行业发生了深刻的变化。 MAH系统的实施不仅刺激了对新药研发的热情，而且还促进了工业升级和资源分配优化。新修订的“药物管理法”阐明了MAH的法律地位，并为分离药物营销授权和生产授权提供了法律保护。

Chen Baohua说，随着市场的加深反馈和监督的逐步加深，MAH系统还暴露了在实施MAH系统期间要解决的一些紧急问题。其中，随着MAH系统的实施，受托生产已成为常态，但这也带来了质量控制，生产合规性和其他方面的风险。一些证书B和证书C可能缺乏足够的生产经验和质量控制能力，从而导致毒品质量的隐藏危险。

此外，就MAH系统下的跨境扩展监管合作而言，药物的生产和营销授权可能会分为不同的省份，这对跨境监督构成了挑战。目前，省级药物管理部门之间的协调和连锁机制尚不完美，导致监管效率较低，甚至可能存在监管差距。

Chen Baohua建议加强MAH核心能力的建设和监督。优化新的监管模型，增强跨省合作；统一监管标准；引入QP（质量授权人员）系统以提高质量管理水平；改善药物保护系统以确保使用药物安全；并促进该行业的国际发展。

“改善持有人系统并加强托付生产的质量管理是对我国制药行业的可持续和健康发展的不可避免的要求。通过增强核心MAH能力的构建，优化新的监管模型，引入QP系统，引入QP系统，提高药物的国际工业范围，并促进了我的国际药品，并促进了该国的进一步监督，并促进了该国的进一步范围。陈博哈说。