3月6日,Genting Xinyao(01952.HK)宣布,该公司的第一个新的mRNA个性化肿瘤治疗疫苗EVM16成功完成了北京大学癌症医院的第一个患者给药,这是该临床试验项目中的里程碑进展。
Globocan的2022年统计数据表明,全球新肿瘤的数量为1,9976万,肿瘤死亡人数为974.4万。免疫疗法主要基于免疫检查点抑制剂,已成为某些肿瘤治疗的非常重要的部分,但仅对某些患者有效。肿瘤治疗领域迫切需要在此基础上发展新一代的免疫疗法。个性化的mRNA肿瘤疫苗已成为新一代的免疫疗法,具有巨大的潜力。
在临床前研究中,与PD-1抗体结合的EVM16疫苗显示出显着的协同抗肿瘤作用。 EVM16的正在进行的人类试验用于评估对EVM16注射单一药物的安全性,耐受性,免疫原性和初步疗效的剂量升级和扩展研究,并在患有晚期或经常性实质性的受试者中与PD-1抗体治疗结合使用。
这种mRNA肿瘤疫苗还有另一个引人注目的点,即它也是由AI增强的疫苗。
Genting Xinyao介绍了EVM16是一种新的mRNA个性化肿瘤治疗疫苗,该疫苗由AI算法驱动以识别新抗原。基于每位患者独有的肿瘤细胞突变,使用独立开发的Ever-Neo-1“化妆”肿瘤新抗原人工智力AI算法系统,鉴定出具有高免疫原性的肿瘤新抗原,并设计了MRNA治疗疫苗,编码了数十个肿瘤新抗原的肿瘤疫苗。 EVM16通过脂质纳米颗粒(LNP)递送系统在体内进行有效的抗原表现,激活患者自身的新抗原特异性T细胞免疫,从而实现杀死肿瘤细胞和治疗癌症的目的。
Genting Xinyao首席执行官Luo Yongqing表示,第一批EVM16患者的平稳管理还表明,具有独立知识产权的肿瘤Neoantigen AI AI算法系统和MRNA技术平台已成功进入了人类试验阶段。
肿瘤患者的年度增加驱动了抗肿瘤药物市场的持续扩展。与传统的肿瘤治疗不同,作为一种新的肿瘤免疫疗法,mRNA肿瘤疫苗直接呈现肿瘤抗原信号,可以同时激活细胞和体液免疫,并建立长期稳定的保护机制。目前,许多公司都在试图在这条赛道上争夺发展。
在Citic Securities于2024年9月发布的一项研究中,它预测,全球和国内mRNA肿瘤疫苗的市场规模将分别达到2030年的145亿美元和25亿卢比的订单,并将分别达到2035年的210亿美元和100亿卢比的订单。