去年9月8日，国内企业双重反抗毒剂Ivosi的消息击败了全球毒品Pembrolizumab（IE“ K Drug”），就疗效而言，这引发了沸腾的资本市场。迄今为止，Kangfang Bio的香港股价上涨了约50％。

最近，最高的国际综合医学杂志“ The Lancet”发表了本地先进或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册中III阶段临床研究（Harmoni-2/AK112-303）的全文，PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1％）。

这项研究的结果表明，与K单一药物相比，在意向性治疗人群中，Evosi单药显着延长了患者的无进展生存期（PFS），从而显着降低了疾病进展/死亡率的风险49％（PFS HR 0.51，p <0.0001）。

evorcizumab组中的无进展生存期（MPF）达到11.1个月，K-drug单药组的中位数生存期为5.8个月，几乎翻了一番，这也是PD-L1-L1-p-L1阳性晚期NSCLC患者的一线单人单位治疗中最长的MPF结果。

亚组分析表明，无论患者的年龄，性别，ECOG评分，PD-L1表达，病理类型，以及它是否伴有肝转移和脑转移，无论患者的年龄，性别，ECOG评分，PD-L1表达，PD-L1表达，PD-L1表达，PD-L1表达，PD-L1表达，PD-L1表达，PD-L1表达，PD-L1表达，不论evoci组的疗效明显好。

这项研究是世界上第一个随机，双盲，受控的III期临床研究，与K药物相比，获得了显着的阳性结果。

换句话说，Yiwoxi是世界上第一种挑战K药物成功的“头对头”单一药物。在2024年全球最畅销的药物中，K Medicine仍排名第一，销售额仍达到294.82亿美元。 K Medicine的研发制造商是默克。在一定程度上，WOSI的成功或失败与是否可以利用免疫疗法中的PD-1大板有关。

很长一段时间以来，由K药物代表的PD-1单克隆抗体领导了实体肿瘤免疫疗法时代的发展。

与PD-1单克隆抗体（如K药物）相比，Yiwoxi属于PD-1/VEGF双抗体。核心值在于“一个药物双重靶标”，该靶标发挥免疫作用和抗血管生成作用（从理论上讲，一个比K药物多的靶标，并且可以发挥2个目标的协同作用）。

基于上述出色的研究结果，Yiwoxi单一药物用于PD-L1阳性NSCLC的一线治疗。国内上市申请已处于审查和批准阶段，并获得了优先审查资格。以前，在中国批准了对EGFR-TKI耐药性NSCLC的治疗迹象，并已被批准用于2024年国家医疗保险目录。

目前，包括已批准/优先审查和批准的两个指示，Kangfang Bio已启动了与Yiwoxi的17个指示有关的26多项临床研究。