2025年以来,创新药海外出口延续去年底快速增长势头。上半月,信达生物(01801.HK)、银正生物、先声药业(2096.HK)等7家公司均签订了潜在金额10亿美元的大单。
从交易意向来看,中国创新药企业国际合作意愿强烈。在交易资产方面,GLP-1受体激动剂和ADC(抗体药物偶联物)仍然很受欢迎。业内人士认为,ADC在中国的研发效率和成本优势不断增强,预计今年中国企业的国际BD交易将由ADC主导。
在当前的资本环境下,越来越多的企业开始通过多元化的融资方式,比如采用newco模式的“融资+BD”交易,或者通过反向收购的方式,为自己的创新药资产寻找出路。纳斯达克和港股也有一些并购重组正在进行中。大单启动后,今年创新药海外交易能否再创新高?业内人士表示,短期内很难下定论。
潜在交易总价值接近 80 亿美元
1月2日,信达生物宣布达成10亿美元的BD交易。信达生物已授予罗氏IBI3009全球开发、生产和商业化的独家权利,IBI3009是针对DLL3的下一代ADC候选产品。信达生物将获得 8000 万美元的预付款以及高达 10 亿美元的额外开发和商业化潜在里程碑付款。
继年初第一笔交易后,后续六笔交易中有五笔潜在交易金额达到10亿美元水平。其中规模最大的是先伟达生物科技与英国生物制药公司Verdiva Bio于1月10日达成的授权交易。该交易包括近7000万美元的首付款,以及高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款,以及产品商业化后的分级销售佣金。
另外两笔交易于1月10日完成。这两笔交易的共同特点是NewCo模式。
同日,康诺雅生物科技有限公司宣布支付3000万美元首付款、近期付款以及最多3.4亿美元的额外付款。这是Connoya一年内达成的第三笔NewCo交易,也是新年的第一笔NewCo交易。贸易。
当日晚间,科伦博泰(06990.HK)与惠普制药(02141.HK)联合宣布,已与Windward Bio签署创新型抗胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体SKB378/HBM9378的许可协议。 Biotech 和 Hebo Medical 有资格获得总计高达 9.7 亿美元的首付款和里程碑付款。在本次NewCo交易中,首付款和近期里程碑付款总计4500万美元,包括现金支付和Windward Bio母公司的股权。
1月13日,先声药业旗下创新抗肿瘤药物企业先英明星宣布与全球制药公司艾伯维(AbbVie)达成协议,讨论先声明星治疗多种癌症在中国和美国的I期临床研究。国家。骨髓瘤候选药物SIM0500已达成开发许可选择协议。 First Statement 将收到艾伯维 (AbbVie) 的预付款,以及高达 10.55 亿美元的可选股权付款和里程碑付款。
此外,1月7日,药明生物宣布与Candid Therapeutics就处于临床前开发阶段的三特异性抗体达成研究服务合作协议。药明生物将获得首付款,并有资格获得总计高达 9.25 亿美元的开发和销售里程碑付款,以及产品上市后的销售佣金。 1月8日,即将IPO的Ingen Biotechnology与Avenzo签署独家许可协议。 Ingen Biotechnology 将获得 5000 万美元的预付款,并有资格获得高达 11.5 亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。
GLP-1 和 ADC 赛道仍然热门
从交易资产细分来看,GLP-1和ADC赛道依然很受欢迎。 GLP-1市场竞争激烈,达成的交易金额也相当可观。
先伟达与Verdiva Bio之间交易的资产是GLP-1产品组合。上个月,两笔GLP-1交易已经完成。
在上述1月份的交易中,银正生物和信达生物的交易资产均为ADC药物,延续了12月份ADC交易的趋势。
Insight数据库显示,通过统计近三年各技术类别的交易额,与全球相比,国内ADC药物交易额超过化学药位居第一,成为最有价值、最热门的领域。复旦大学管理学院副教授邵翔在接受第一财经记者采访时表示,“预计今年中国企业的国际BD交易将以ADC为主。毕竟我们的研发效率和这一领域的成本优势越来越明显。”
另一个值得注意的趋势是,越来越多处于早期临床阶段的研发管线选择NewCo模式出海。
NewCo模式是指以投资基金为主导,投入资金并组建团队,成立新公司。同时,中国本土药企将药品海外权益授权给新公司。除了获得首付、里程碑付款、销售分成等常规财务回报外,本土药企还可以获得海外新公司的部分股权。未来可以通过新公司上市或并购退出。
NewCo模式作为一种创新的国际合作方式,正逐渐受到企业关注,被认为是近年来创新药企“出海”的重要模式之一。 2024年以来已完成近10笔NewCo模式交易。业内人士认为,在当前资本环境下,NewCo是推动创新药物研发和临床研究的有效途径。
上述交易中,与药明生物达成交易的Candid Therapeutics是一家去年9月刚刚成立的新公司,但近几个月持续收购中国TCE资产。在药明生物交易之前,美元基金领投的新公司已达成五笔交易。 Colombote与Hebo Pharmaceuticals和Windward Bio达成的交易是Colombote使用NewCo模式授权的首个免疫产品。
能否再创新高?
年初的7笔BD交易延续了2024年中国创新药出海的势头。
Insight数据库显示,从涉及国内企业的交易来看,2024年交易总额增速虽有所下滑,但仍创历史新高,达到635亿美元。与此同时,交易总额和平均每笔交易首付金额也创出新高,进一步缩小与全球的差距。目前,中国企业医药交易活跃度仅次于美国位居全球第二。进一步看,近年来中国企业作为转让方的比例持续上升,而近三年中国企业作为受让方的比例则大幅下降。相应地,国内license-out(外部授权)和国内交易的比例持续增长,而license-in(许可证引进)的比例则在下降。
License-out(外部授权)持续增长趋势的背后是国内生物医药领域的创新能力正在被世界认可,国内创新药企业也积极走出国门、走向世界。
1月13日至16日,全球医疗保健领域最具影响力的年度盛会之一——第43届摩根大通医疗保健会议(JPM)在美国旧金山举行。今年有近30家中国企业参展,中国生物科技的国际合作意愿依然强烈。