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2025年药品集采新动向:国家医保局深入推进药品和高值耗材集中带量采购

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分析师熊大 本文作者

2025-1-19 阅读 89 约 6分钟读完

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任何系统设计都有一个准备、导入、实践测试、逐步完善的过程。药品集中大宗采购也是如此。

自2018年11月“4+7”试点以来,我国药品和高值耗材集中大采购已作为医改重要举措,已从试点走向常态化工作模式。目前,该工作正在取得进一步进展。

国家医保局近日召开的“保障人民健康,赋能经济发展”新闻发布会明确,2025年,医保部门将继续推进药品、医用耗材集中大宗采购。国家层面上半年将启动第11批药品集中采购,下半年将启动第6批高值医用耗材集中采购,并将于2020年启动新一批药品集中采购。适当的时候。同时,在地方层面将启动具有专业特色的全国采购联盟。联盟数量预计将达到20个左右,涉及中成药、中药饮片、高值耗材等。预计到2025年,国家和联盟组织开展的药品品种数量将达到700个。

集中采购成效显着。一方面,大大减轻了患者的缴费压力,支持了医疗保险的可持续发展,大大减少了一些药企的不合理利润,减少了腐败的空间,净化了医疗环境;另一方面,集中采购对内赋能企业发展、对外拓展市场也发挥着重要作用。同时,也为创新药腾出了医保基金空间。

对此,在上述新闻发布会上,国家医保局相关人士表示:“以量换价”只是集中采购的一个方面。更重要的是,集中采购的内在属性具有很强的赋能正外部性。

但医疗一线的反馈表明,该系统仍有持续改进的空间。近日召开的地方政协会议已收到相关提案。一项提案对药品集中采购可能出现的问题提出了“三个担忧”:担心价格降得过低,影响药品疗效;担心药品集中采购的问题。担心无法购买原创研究成果。药品;担心产业发展不可持续。

有提案称:“在临床实践中,我们发现一些集中用药效果不稳定,特别是治疗高血压、糖尿病的药物、内镜检查肠道准备用的泻药、麻醉药品等。在临床使用中,经常有药物疗效不佳的报道。”有的甚至加大了药物的剂量,但仍然不起作用,面对这种情况,医生们很无奈,因为他们没有选择,也没有渠道向上报告,有时会因为病情的变化而出现效果不佳的情况。甚至有生命危险。”

消除各方“后顾之忧”的一个重要途径是充分听取各方对集中采购的意见和建议,并不断完善,让良好制度设计的初衷结出更好的硕果。

一是确保药品集中采购质量。

体现质量最基本的方式是疗效,质量和疗效应该由一线医生和患者通过实际检验来“认证”。

国务院办公厅2024年1月印发的《关于推进药品集中带量采购常态化制度化的意见》(以下简称《常态化意见》)明确提出,首要原则是要求——为本,质量第一,只有第二。它以市场为主导,促进竞争。也就是说,药品集中采购的目的并不是单纯的低价,而是在保证疗效的同时合理定价、竞争。

为此,必须对获奖药​​品的质量和疗效进行全程跟踪,让“一致性评价”结果在上市后保持稳定,而不是成为“一次性评价”。药物疗效的评价来源于临床数据。需要通过药品一致性评价加强上市后研究,提供更多的临床数据证明药品的有效性。

目前,部分获奖药品的质量和疗效缺陷尚无系统数据。随着医生和患者积累更多的“意见”,就会形成“事实上”的系统数据。

二是增强一线医患选择用药的权利。

在集中采购各项指标的制约下,一线医生在一定程度上丧失了开药自主权。导致一线医生想开原研药却开不到,患者想用原研药却拿不到。

重要原因之一是指标因素引导。为推动药品集中采购,相关文件规定,对集中带量采购节省的医保资金,对医疗机构按规定留存结余给予奖励;定点医疗机构应当完善内部考核办法和薪酬机制,促进临床医师和药学人员的合理使用。药物治疗、鼓励优先使用选定的产品等。

真正将用药选择权和决定权还给一线医生,还有很多现实问题。比如,有些药品无法纳入医保统一报销范围,向医生放权很容易滋生医疗领域腐败。但这些问题可以通过完善制度、加强监督和处罚来解决。毕竟,人的生命和健康是第一位的。

三是进一步加强药品集中采购领域的法律法规建设,使机制更加科学,有更加明确、更加完善的法律法规可依 据。

2019年8月,国务院印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,2024年1月印发《关于常态化的意见》。不过,两者都还没有上升到监管层面,并不涉及关系到老百姓切身利益的药品。集中采购难以匹敌。

下一步,要针对药品集中采购领域出现的新情况、新问题,充分听取各方意见,及时将政策法规升级为法规,进一步强化刚性规范。重点包括医保部门、药品监管部门、制药企业、医疗机构都要履行各自职责,在注重经济效益的同时,始终把患者利益放在第一位。

总之,社会的反思是一个改进的机会。有关部门对上述建议迅速作出回应,强调要特别注意听取临床一线的意见和声音,进一步了解建议反映的具体问题,采取有力措施督促整改。为此,我们充分重视各方的意见和建议。希望今后响应主体更广、渠道更畅通、改进措施更快更有效,让药品集中采购更好惠及每一位群众。

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