近期,有关原研药和仿制药的讨论频频登上热搜。
在最新的讨论中,一种名为“Norvax”的降压药再次被提及。上海市政协委员、瑞金医院普外科主任郑敏华表示,自己长期服用高血压药物络活喜,但改用诺华后,国产药,“一粒降不了血压,所以要两粒”。
确实有更多的患者服用两片
诺伐昔特是辉瑞公司研发的苯磺酸氨氯地平片(以下简称“氨氯地平片”)的原药。是治疗高血压的常用药物,也是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的降压首选药物。
对于郑敏华提到的国产仿制药疗效问题,国家医保局已介入调查。不过,多位临床医生告诉第一财经记者,他们确实会建议一些血压控制不好的患者将剂量从一粒增加到两粒。
目前,国产仿制氨氯地平片为5毫克/片。根据说明书,正常成人治疗高血压的起始剂量为5毫克,每日一次,最大剂量为10毫克。如果用最大剂量,那就是郑敏华说的,“如果一粒药减不了,就需要两粒”。
很多人关心目前正在服用的氨氯地平片的剂量是否需要增加才能达到降压的效果。对此,第一财经记者咨询了多位三甲医院的心血管临床医生了解到,同样5mg剂量的药效,络活喜通常一粒就够了,但国产仿制药往往吃一粒就有效。药片。如果血压仍无法降低,医生建议患者根据经验服用两片。
“集中采购前,我们发现国产氨氯地平片的效果并不比Norvox差,但现在进入集中采购后,我们发现需要服用两片的患者确实比以前多了很多。 ”一位关注参与高血压研究的临床医生人士对第一财经记者坦言。许多其他专家也同意这一说法。
不过,上述临床医生也承认,高血压患者个体差异较大。高血压分为1级、2级、3级。因此,很难建议服用一粒还是两粒。应根据每个人用药的实际效果而定。动态调整。 “因此,很难确定国产氨氯地平片的疗效是否存在普遍差异,”他说。
医生担心原药将被“彻底放弃”
接受第一财经记者采访的多位心血管专家表示,现在洛溪医院开业的医院并不多。有的表示已经很久没有开放了,但在一些特殊门诊还是可以开放的。 “很多患者花很多钱去专门门诊,并不是因为专家有多好,而是因为他们还能开原研药。”一位三甲医院的专家告诉第一财经记者。
上述专家表示,部分原研药仍在医院外的部分渠道销售,给有支付能力的患者提供了一定的选择。但他也担心,如果原药厂经过商业评估后认为该市场不再值得投资,就会彻底退出。事后,即使患者有能力支付,他也很难有选择。
“我们还是应该呼吁为企业提供更多的生存空间。”他表示,如果集中采购将价格压得太低,不仅会挤压原研药生产企业的生存空间,还会扼杀原研药的质量控制。国内同行尚可,以致用得好的国产仿制药最终因未能中标集中采购而消失。”
他提到了一种氨氯地平片,商品名为“兰迪”,是扬子江药业集团旗下上海海尼药业生产的仿制药。公开信息显示,“兰迪”是首批接受仿制药氨氯地平片一致性评价的产品之一,临床医生的反馈也较为积极。
氨氯地平片由于需求量大、生产方便、生产成本低,成为国内大批药企仿制的对象。公开统计显示,截至2020年初,国产苯磺酸氨氯地平片上市批件已达60余个。其中,有20余家企业的苯磺酸氨氯地平片通过/视为通过一致性评价,竞争相当激烈。凶猛的。
中国医药信息查询平台一举上榜包括浙江维康药业、苏州宇氏药业、北京赛科药业、杭州国光药业、沉阳盛源药业、北京万盛药业、浙江德恩药业、雅安药业等十余家苯磺酸氨氯地平生产企业宝药业和华润赛科药业。就在上周,一品红药业成为最新一家获得苯磺酸氨氯地平片《药品注册证》的国内药企。
米爱网数据显示,2023年中国城县公立医院苯磺酸氨氯地平片销售额近14亿元。南方医药经济研究院下属数据显示,氨氯地平2018年实现国内销售额近40亿元,其中辉瑞营收占比超过45%。
在此背景下,2019年辉瑞主动降价,诺沃昔尔价格从原来的3.95元(7片/盒)降至3.43元,折合每片0.49元;相比之下,国内氨氯地平集中采购价格为1.86元(28片/盒),相当于每片不到0.07元。尽管Norvosib原药已大幅降价,但仍相当于仿制药价格的7倍。