近日，国家传染病医学中心、复旦大学华山医院张文宏团队在传染病领域顶级期刊发表了口服抗流感新药ZX-7101A的2/3期临床数据，“临床微生物学和感染”。已经研究了该药物治疗成人单纯性流感的安全性和有效性。该药也有望成为流感明星药“马巴洛沙韦”的国产版。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年批准新型帽依赖性核酸内切酶（CEN）抑制剂马巴洛沙韦上市。据张文宏团队介绍，ZX-7101A是新型CEN抑制剂ZX-7101的前药，具有相同的功能。作用机制与马巴洛沙韦相同。

临床前研究表明，ZX-7101A对甲型、乙型流感和高致病性禽流感具有广谱抗病毒活性，其体外抗病毒活性与巴洛沙韦相当。最新的临床研究数据显示，ZX-7101A可以显着加速流感症状的缓解，让受试者比安慰剂组更早达到症状缓解标准。

“单次口服ZX-7101A即可有效缓解流感症状，快速降低病毒水平并消灭病毒，而且无需根据体重调整剂量。同时，安全性与流感疫苗相当。”安慰剂组，安全性有良好保证。”研究小组表示。

季节性流感感染全球5%-10%的成人和20%-30%的儿童，每年造成300万至500万重症病例、29万至65万人死亡，死亡率为4.0-8.8/10万。目前，感染人类的​​流感病毒有甲型流感的H1N1和H3N2亚型，以及乙型流感的维多利亚系和山形系。

据介绍，我国目前已批准上市的口服抗流感病毒药物按照作用机制分为四类。其中，奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂的代表药物，是目前广泛使用的抗流感病毒药物之一。然而，奥司他韦奥司他韦对某些 2009 H1N1 病毒株具有耐药性。此外，研究表明，奥司他韦抗乙型流感的临床疗效低于甲型流感，因此临床上需要针对新靶点的抗流感病毒药物。

马巴洛沙韦是新一代RNA聚合酶PA亚基抑制剂，单剂量口服即可完成整个疗程。临床研究表明，马巴洛沙韦可以显着降低单纯性流感患者的病毒载量。马巴洛沙韦可能已逐渐成为抗流感治疗的重要手段。

马巴洛沙韦的半衰期为 79 小时，而奥司他韦的半衰期仅为 6 至 10 小时。根据2024年12月发布的最新版《儿童流感诊断、治疗和预防指南》，奥司他韦适合所有年龄段使用，每天服用两次，连服5天；马巴洛沙韦可供5岁以上儿童使用，只需全程服用。 1次。

第一财经记者了解到，国产抗流感新药ZX-7101A是南京正祥药业有限公司研发的RNA聚合酶PA亚基抑制剂。ZX-7101A在体内代谢为活性ZX-7101，对流感病毒性疾病有效。广谱抗病毒活性。此前的雪貂模型研究表明，ZX-7101A比相同剂量的马巴洛沙韦具有更好的抗流感功效。临床前研究也表明ZX-7101A具有良好的安全性和耐受性。

然而，抗病毒药物的耐药性也引起了一些市场参与者的担忧。有网友表示，马巴洛沙韦在海外销量平平，但在国内却因为海外发现耐药性而成为“流感神药”。

对此，有专家向第一财经记者表示：“新药马巴洛沙韦这两年刚刚在国内上市，国内尚未发现耐药性。相比之下，奥司他韦的耐药性更高” “张文宏团队等研究人员也在对马巴洛沙韦在国内的耐药问题进行进一步研究，相关结果尚未发表。

国产抗流感新药的研发也有望打破进口药的高价。马巴洛沙韦的价格很高。通过网上渠道，20毫克2片马巴洛沙韦的价格超过200元。相关小分子药物专家告诉第一财经记者，作为近几年刚刚获批的新药，目前市场上还没有仿制药。原药上市初期价格较高。随着专利到期，仿制药逐渐上市，价格也会大幅下降。

第一财经记者注意到，虽然马巴洛沙韦这种新作用机制的流感新药仍处于专利保护状态，但国内一些药企已经计划仿制。 2022年，石药欧益马巴洛萨韦片仿制药申请获批，成为国内首个仿制药。但该药尚未上市。