1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的一份《更正声明》引发社会热议。此前，有网友发现，药品审评中心网站公开信息中，不同仿制药的一致性评价数据存在“惊人相似”。

网友对“更正数据”提出质疑后，第一财经记者发现，药品审评中心网站上的仿制药一致性评价公开数据已无法下载。

药审中心将数据重复归咎于“编辑错误”，并对数据进行了“更正”。然而，有网友通过简单算术发现，“更正”的数据存在疑问。立克药业瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度（AUC）指标中，供试品的T值和对照品的R值均为74.3，但得到（T/R）。比率是 98.95%，而不是 100%。

“药品一致性评价关系到人民群众生命健康，生物等效性数据是仿制药能否获批的一个指标，绝不能马虎。”一位临床检测专家告诉第一财经记者。他建议，“最好将原始数据全部公开，接受公众监督，而不是只看最后的统计结论。”

通过药品审评中心一致性评价的近2000个仿制药中，有大量的常用药。例如，瑞舒伐他汀钙片是临床常用的降脂药物，很多老年人每天服用。

涉及“数据门”的仿制药生产企业也在1月24日紧急回应，表示高度重视药品一致性评价。立克药业是山德士中国的药品上市许可持有者。山德士中国表示，严格按照国家仿制药一致性评价法规和技术要求开展相关研究工作。

一位跨国制药行业高管告诉第一财经记者：“仿制药的发展确实需要经历一段阵痛期，美国也是如此。希望人们对仿制药质量的担忧能够得到缓解”可以推动整个医疗行业走向更健康的未来，而不是一提到仿制药就等同于‘低价’和‘劣质’。”

有药品专家告诉第一财经记者，部分仿制药的辅料质量可能与原报批药品存在差异，导致质量控制不稳定。 “有些批次的药品质量很好，而有些批次的质量可能有所下降。这个问题也是目前一些患者和医生报告的药物疗效与原研药不同的原因。”他解释道。

他认为仿制药的价格应该降低，但不能以牺牲疗效为代价。因此，有必要在药品上市后继续对其进行监测，对一些医生和患者普遍反映疗效不佳的仿制药采取必要的措施。