1月24日，赛诺菲抗CD38单克隆抗体伊沙妥昔单抗注射液（商品名：Xacoy）的新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，这也是该药的原有适应症。 3 月份批准的第二个适应症用于联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松 (VRd) 治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 的新诊断多发性骨髓瘤 (NDMM) 成人患者。

多发性骨髓瘤是第二常见的恶性血液肿瘤。该病多见于老年人，且发病率持续上升。它逐渐成为老年人的“健康杀手”。赛诺菲援引数据称，中国每10万人中约有1.6名新发多发性骨髓瘤患者，且发病率呈上升趋势。

就在1月9日，赛诺菲的isatuximab被批准与泊马度胺和地塞米松联合使用，用于治疗至少接受过一线治疗的成年多发性骨髓瘤患者。

中国医学科学院血液病医院首席临床专家王建祥教授告诉第一财经记者：“多发性骨髓瘤目前仍然是无法治愈的疾病，患者面临着巨大的复发问题。临床上，患者复发的次数越多，复发的几率就越大。”治疗越困难，患者的无进展生存期和复发后生存期越短。”

中华医学会血液学分会主任委员、教育部生物靶向治疗重点实验室主任胡宇教授认为，作为一种性价比高的早期治疗癌症，多发性骨髓瘤患者的一线治疗至关重要，直接影响患者的生存。时期和生活质量。要积极推进多发性骨髓瘤诊断前、诊断中、诊断后全流程的规范化管理。

近年来，随着创新药物加速进入临床，包括肿瘤在内的许多疾病已经“慢性化”，改变了临床治疗的结果。目前，多发性骨髓瘤患者的中位总生存期 (OS) 已接近 10 年。而企业也没有停止新药的研发。

据统计，目前我国已有8种药物获批用于治疗多发性骨髓瘤。然而，随着复发次数的增加，患者的治疗反应和生存预后也会下降，特别是对于复发或难治性多发性骨髓瘤。由于耐药性，当疾病进展时，此类患者的治疗选择有限。现有常规治疗方案的总生存时间往往不到一年。

上海交通大学医学院附属仁济医院血液科主任侯健教授表示，对于多发性骨髓瘤来说，经过几轮的复发，肿瘤细胞也会产生耐药性，这时就需要针对多发性骨髓瘤进行治疗。新药开发。他相信靶向免疫疗法将彻底改变多发性骨髓瘤的治疗。

此前，中国传奇生物曾与强生合作推出重磅药物Carvykti，这是第一个也是唯一一个能够提高二线耐药多发性骨髓瘤患者总生存期（OS）的细胞药物。来那度胺。治疗。 Carvykti上市后迅速成为CAR-T产品的“摇钱树”，销售额峰值预计将达到50亿美元。

去年进博会上，辉瑞推出了BCMA和CD3双特异性抗体Enactuzumab。该药物可以与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。 Enactuzumab的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，并已纳入优先审评审批流程。