仿制药生产环节变更问题解析：一致性评价与集采制度下的监管挑战 根据目前的相关规定，一款仿制药在通过一致性评价后，可对原材料供应商、生产工艺、生产厂址等多项生产环节进行变更，而无需重新进行一致性评价，多数情况只需在省级药监部门进行备案。 2025-2-17 219 0
