仿制药生产环节变更问题解析：一致性评价与集采制度下的监管挑战

根据目前的相关规定，一款仿制药在通过一致性评价后，可对原材料供应商、生产工艺、生产厂址等多项生产环节进行变更，而无需重新进行一致性评价，多数情况只需在省级药监部门进行备案。

2025-2-17 218 0

络活喜降压药疗效争议：国产仿制药是否真的需要加倍剂量？

在最新的讨论中，一种叫做“络活喜”的降压药再次被提起。上海市政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华称自己长期服用高血压药物络活喜，但换了国产药后“一粒血压降不下来，需要两粒”。

2025-1-20 129 0

上海两会聚焦药品集采质量：政协委员郑民华呼吁保障疗效好的药物供应

注重倾听来自临床一线的意见和声音。

2025-1-19 164 0